Испытание на острую токсичность на животных пероральной жидкости по настоящему изобретению:
Исследовали токсическую реакцию животного после экспериментального введения максимально переносимой дозы пероральной жидкости по настоящему изобретению. 20 экспериментальных животных белых мышей линии ICR, самцов и самок, раздражали желудок пероральной жидкостью, очевидная токсичность не проявляется у животных до и после введения, наблюдается непрерывно в течение 7 дней, у животных нет гибели, а также нет отклонений от нормы. Эксперимент показывает: пероральная жидкость не обладает явной токсичностью для лабораторных животных, и это лекарство можно безопасно использовать в клинической практике.
Испытание на долговременную токсичность по настоящему изобретению:
Раздраженный желудок крысы в течение 250 дней непрерывно дает токсическую реакцию, которую вызывает пероральная жидкость А по настоящему изобретению, и проводят долгосрочное испытание, наблюдая симптомы и степень тяжести, которые возникают сначала, орган-мишень токсичности и его восстановление. и разработки, определить нетоксичные количества реагентов, предоставить ссылку для составления безопасной дозы для человека.
Было выбрано 60 здоровых белых крыс, разделите на 3 группы случайным образом, по 20 в каждой группе, пополам и пополам самцов и самок. Тяжелая доза группы пероральных жидкостей а по настоящему изобретению составляет 30 г/кг для раздраженного желудка (необработанный расчет лекарственного средства), что приблизительно эквивалентно клиническому взрослому и рассчитано на 60-кратное потребление каждый день; Малая доза для пациентов с раздраженным желудком составляет 5 г/кг, что приблизительно эквивалентно клиническому взрослому и рассчитано на 10-кратное потребление каждый день.
Оценка безопасности
1, лечение организовано 307 примеров в лечении, имеет только 2 случая слабительного, возникает в течение 24 часов соответственно после и 30 часов. Прием лекарства не прекращался. Дефицит и похолодание селезенки и желудка.
2, в тесте есть 130 примеров и 93 обычных пациента для проверки функции печени и почек до и после лечения соответственно, все в норме, без отклонений от нормы.
Пример 1: * * *, мужчина, 27 лет, боль в горле, сухость глотки, сопутствующая гипертермия, головная боль 2 дня. Больной страдает из-за переутомления, от простуды, жар, боли, сухость глотки, при глотании боль, трудно отхаркивать. Плохой аппетит, желтая моча. Легкие целые, на вдохе и на выдохе звук чистый. Слизистая оболочка глотки явно гиперемирована, отек лимфатических фолликулов задней стенки глотки, покраснение боковых глоточных полос. Красный язык, желтый и тонкий налет, скользящий и учащенный пульс. : 12,6 * 10 9 л, L14%, N86%, мазок из зева культивируется отрицательный, а обычный анализ мочи в норме. Диагноз TCM: острый фарингит из-за ветра и жара, диагноз западной медицины: острый фарингит, растворение токсина и растормаживание горла. Назначен прием 20 миллилитров Ланьциня три раза перорально. Боль в горле вечером в тот же день приема лекарства облегчается, и температура тела снижается до 37,8 ℃ . Фарингеальный знак улучшился на второй день, температура тела 37 ℃ , и на 3-й день утром фарингалгия исчезла, температура тела 36,8 ℃ , это нормально, что признаки глотки значительно восстановились. Проверка мазка из горла культивируется отрицательно, WBC6,3 * 10 9L, L28%, N71%, M1%, обычный анализ мочи ().Период в лекарстве не имеет побочных реакций.
Пример 2: * *, мужчина, 42 года, фарингалгия 2 дня, обжигающая горячая боль сухого зева. T37,5, сухой стул, желтая моча . вверху: язык красный, ворсинки желтые и редкие, пульс частый. Гиперемия слизистой оболочки глотки, фолликул задней стенки глотки. покраснение . Диагноз TCM: острый фарингит из-за Ветра и Жара, диагноз западной медицины: острый фарингит . Назначен прием 20 миллилитров Ланьциня ежедневно 3 раза/день. Уменьшение болей в задней части глотки было легким через 24 часа, одинофагия исчезает . Жажда с желанием пить, обильный сухой стул, такие симптомы, как желтая моча, улучшаются, а восстановление температуры в норме составляет 36,5 ℃ . Красный язык через 48 часов, желтый и тонкий налет , гиперемия слизистой оболочки глотки, покраснение фолликулов задней стенки глотки – улучшение состояния. Все заболевания больного исчезли через 72 часа, и больной полностью выздоровел . Печеночная и почечная функции и мазок из зева культивируются в норме. Нет явных побочных реакций в процессе введения препарата.